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開発要員メーカー様直接案件!!

外資系メーカー様直接の求人です。
ポジションの概要
*メディカルライティングスタッフ(研究開発部門クリニカルリサーチ統括部)
◇職務内容と責任
1.臨床開発の一員として、文書作成及び文書作成に関するチームへの助言・サポーを行う。
2.新薬承認申請に必要な薬事文書(CTD.照会事項回答など)を臨床開発チーム及び薬事、米国本社と協力して作成する。
その他の業務内容は、ご相談下さい。詳細をお知らせご相談致します。
◇必要な知識・スキル/コンピテンシー・経験・資格・英語力
1.医学、薬学、科学に関する基本的な知識
2.臨床試験実施に係る規制用件や社内手帳(GCP、SOP等)に関する知識
3.科学的文書の執筆及び作成マネージメント能力
4.TOIEC:730
その他詳しい内容のご説明が必要ですので、お問い合わせ登録窓口、又は、フリーダイヤルにて
ご相談下さい。「ハート アソシエイツ オオシマ(HAO)」:0120-953-810

日時:2012年11月23日 12:18