大手外資系メーカー様臨床開発求人情報！！
ポジションタイトル 臨床データマネジメント課長
勤務地：東京支社 （神戸本社も可）
職務内容 ＜職務概要＞
■DMグループのStaff管理業務および教育・指導を行う。
■臨床データマネジメント業務の実施管理、及び海外ベンダーへのアウトソーシング業務の管理を行い、臨床データの品質を担保する。
■国内外の社内専門家と連携し、担当化合物、担当領域ごとのデータ収集戦略を策定する。
■担当化合物のDM計画、資源配分、スケジュール、サイクルタイム管理、パフォーマンス管理を行う。
■データ統合戦略に基づいた担当化合物の臨床データを提供することにより、承認申請対応の支援を行う。
＜主な職＞
■データマネジメント管理者として、グループStaffの業務管理、パフォーマンス評価、および教育計画の作成と実施を行う。
■データマネジメント管理者として、データマネジメント業務全体のプロジェクトマネジメントを行う。データ及びデータフローに関する問題解決に関して、他の部署とコミュニケーションを促進し、問題解決を図る。
■データマネジメント管理者として、担当領域、または担当ドメインのデータ収集戦略を策定する。臨床試験データの品質の一貫性を確保する。
■データマネジメント管理者として、主要な国内外のベンダーとの信頼関係を構築し、維持する。
■データマネジメント管理者として、臨床試験データの収集および統合戦略を立案し、他部署のメンバーとともに承認申請対応業務を支援する。
＜その他＞
■データマネジメント管理者として、関連する他部署メンバー、国内外のベンダー、グループStaffとともに生産性を向上するための提案を行い、標準化やビジネスプロセスの改善をリードをする。
■会社の秘密情報の保護を確実にするために、必要な取り組みを実施するとともに、臨床試験対象のデータプライバシーが適切に保護されていることを保証する。
基本資格・要件 ＜必須経験＞
■3年以上の臨床データマネジメント経験、若しくは5年以上の臨床開発経験
■チームマネジメント若しくはチームリーダーの経験のある方
■特定の臨床領域知識または技術的知識（情報技術、データマネジメント、法規制など）のある方
■国外のチームとの業務経験のある方
■プロジェクトマネジメント（人、コストを含む）またはべンダーマネジメント（人、コストを含む）の経験のある方
■リーダーシップおよび交渉力のある方
■戦略策定、実行、改革プロジェクトなどの経験のある方
追加資格／あると望ましいもの ＜望ましい経験＞
■英語を使用する業務経験のある方（優れた英語でのコミュニュケーションおよび交渉能力）
■EDCなどの臨床データ管理ツールの導入指揮の経験、管理指揮の経験のある方
■データマネジメントの標準化やCDISCの導入指揮の経験のある方
■海外チームとのプロジェクトをリードした経験のある方
＜必須応募資格＞
■学士号
■英語能力（TOEIC>750）または同等以上のビジネス英語能力のある方
＜望ましい資格＞
■SCDM (Society for Clinical Data Management) certification
■Master of Business Administration
■Project Management資格
■Master of Public Health
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ご連絡は「ハート アソシエイツ オオシマ（HAO）」：０１２０－９５３－８１０へ！！