【臨床開発】Country Study Manager (CSM)求人！！
【臨床開発】Country Study Manager (CSM)
Title:担当・担当課長
Department: 臨床開発部
Location:神戸または東京
Start Date: ASAP
Overall Job Purpose:
国際共同試験及び日本単独試験を遵守すべき規則に従って日本で遂行する。
国際共同試験においては国レベルでの管理責任者として実施可能性を含む試験進行を司る。
申請後の当局の調査に臨床開発部門の代表として対応する。
Job Responsibilities:
Primary responsibilities· 日本で試験を実施するための実施可能性を検討する·
国際共同治験における日本の管理責任者として本社スタッフとの協議・検討に参加する· 委託している外部開発機関との協働・管理を行う·
日本で実施している試験のタイムライン及び費用の管理を行う·
承認申請後の当局の調査対応を行うSecondary responsibilities·
試験実施上発生するIssueの対応あるいは防止策を講じる社内開発関連部門との協働作業を推し進める
Required Experience: (mandatory for hiring)
大学卒業
3年以上かつ複数（同一化合物での同一適応症のための複数の試験は不可）の臨床開発経験
承認申請の経験（主担当、副担当問わず）
ご経験の方は、一度ご連絡お待ち致しております。
貴方のキャリアアップのチャンスです。
ご連絡は「ハート アソシエイツ オオシマ（ＨＡＯ）」：０１２０－９５３－８１０へ！！
日時:2013年02月09日 02:00