臨床開発担当、マネジャー求人情報！！
大手外資系メーカー様よりの「臨床開発要員」の求人情報です。
ポジションタイトル 【臨床開発】アジアパシフィックメディカルコミュニケーションズ（メディカルライティング）(担当ー課長）
「勤務地」： 神戸市（または東京）
「職務内容」：
■Overall Job Purpose
担当プロジェクトの治験計画から申請・承認までの薬事関連文書全般の戦略策定に貢献し、その成果物の完成に責任を有する。
担当プロジェクトの市販前後の公表計画の策定及び論文・学会等の抄録や発表資料の作成に責任を有する。
グローバルや他のアジア諸国と協力し、メディカルコミュニケーション関連のプロセスの改善や新規提案に貢献する。
■Job Responsibilities
「主な職責」
・文書作成リード：プロジェクトメンバーとして、治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等を策定した戦略に基づき完成する。また、メディカルプランに従って、Publication（論文、学会等）を完成する。
·継続的な知識とスキルの育成：薬事ガイドラインや担当領域・製剤の専門知識を強化する。メディカルコミュニケーションの専門性も強化する。
·プロジェクトマネジメント：複数の担当プロジェクトにおいて、アウトソース計画も含むメディカル・コミュニケーションの予算、人的リソース及びタイムラインの作成・管理を実施する。グローバルチームやチームメンバーと協働して意思決定に参加し、企業戦略に沿ってプロジェクト全体の最適化に貢献する。
「その他」
知識とスキルのシェア：他のメンバーにテクニカルなコーチング、助言、質問への回答等を実施する。
「基本資格・要件」
科学分野における学位を有している（学士以上）
薬剤開発に3年以上従事した経験がある
「■Essential Skills / license」
o 日本語及び英語のテクニカルライティング能力
o 論理的な思考能力
o 多様な人々（社内外の顧客、ベンダー）や変化する環境に適応できる能力
o 一貫したリーダーシップの発揮
o 成長への意欲の持続
o 英語力（TOEIC 800点以上）
o 科学分野における十分な知識
「追加資格／あると望ましいもの 」
o コモンテクニカルドキュメント（CTD）及びその他薬事申請関連文書の作成経験
o 臨床試験関連文書の作成経験
o 公表論文、抄録、学会発表資料の作成経験
o 開発薬事業務に従事した経験
o 海外ステークホルダーとの協働（海外赴任経験者はより望ましい）経験
o 国際同時開発、国際同時申請業務に従事した経験
「 ■Desirable Skills / license」
o コンピュータを利用した文書作成スキル
o 薬剤開発に必要なポリシー及びガイドライン等の理解
臨床開発ご経験の方で、キャリアアップ、スキルアップを今後の目標とされている方は、
ご相談下さい。
連絡先「ハート アソシエイツ オオシマ」：０１２０－９５３－８１０