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臨床開発マネージャー求人!!

【臨床開発部】Country Study Manager (CSM)(担当/担当課長)

「勤務地」: 神戸/東京

「職務内容」
・国際共同試験及び日本単独試験を遵守すべき規則に従って日本で遂行する。
・日本における臨床試験のオペレーション責任者として、臨床開発計画および臨床試験実施計画(含むタイムライン、予算、品質、リソースなど)に従って、国際共同臨床試験や日本単独の臨床試験を実施する。
・試験やプロジェクト以外の業務(組織や社内プロセスの構築等)に参画し、組織力の向上に貢献する

「Job Responsibilities」:
・日本で試験を実施するための実施可能性を検討する
・日本における臨床試験のオペレーション責任者として国内外メンバーとの協議・検討に参加する
・日本におけるオペレーションリーダーとして品質、タイムライン、費用、コミュニケーション、リスク等の管理を行い、確実に臨床試験を進行する
・試験実施上発生するIssueの対応あるいは防止策を講じる国内外の開発関連部門との協働作業を推し進める
・委託している第三者機関との協働・管理を行う
・承認申請後の当局の調査対応を行う

「基本資格・要件」
・大学卒業
・5年以上の臨床開発経験
・英語を用いたコミュニケーション(例:メール、電話、プレゼンテーション)が必要となる環境での業務経験
・第三者機関(CRO)との協働経験

今迄にご経験が有り、もう一度挑戦をとお考えの方は是非挑戦して下さい。
先ずは、直ぐフリーダイヤルで:0120-953-810(担当:大島)と
本音で話し合いをして下さい。
きっと遣り甲斐有るお仕事が、貴方を待ってます!!

日時:2014年06月18日 01:17